潛山市中醫(yī)院支氣管鏡清洗工作站采購詢價公告

根據(jù)醫(yī)院工作安排,，現(xiàn)對我院支氣管鏡清洗工作站設(shè)備進行公開詢價：

一,、對投標人要求：

1、具備獨立法人資格；

2,、具有履行合同所必需專業(yè)技術(shù)及相應(yīng)醫(yī)用耗材品種生產(chǎn)能力或供貨能力；

3,、必須是在國內(nèi)注冊的企業(yè),。

二、投標時需提交的資料(投標資料須密封并加蓋公章,，一式一份)：

1,、法人授權(quán)書原件（被授權(quán)人附身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話）；

2,、合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,；

3、合法有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件,；

4,、《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件及產(chǎn)品彩頁；

5,、合法有效的投標報價表,、參數(shù)響應(yīng)表；

6,、投標人認為有必要提供的其他資料,。

三、投標文件遞交及截止日期：

1,、送達或快遞至潛山市中醫(yī)院設(shè)備科

2,、遞交截止日期：2023年 11月3 日17:00

四、評標方法：符合性評審?fù)ㄟ^后價低者中標,。

五,、聯(lián)系方式：

地址：安慶市潛山市潛陽路678號潛山市中醫(yī)院設(shè)備科

電話：0556-8934216  19142560629

聯(lián)系人：段先生

六、貨物與服務(wù)需求：

1,、設(shè)備數(shù)量1臺,。總預(yù)算價7.8萬元,，質(zhì)保2年,。

2、供貨時間：合同簽訂之日起,，10天內(nèi)送貨到醫(yī)院,。

內(nèi)鏡清洗工作站參數(shù)

1 ,、整體要求

1. 1 符合國家規(guī)范及院內(nèi)感染控制要求

1.2 產(chǎn)品用途及功能

1.2. 1 用于內(nèi)鏡中心軟鏡的清洗和消毒

1.2.2 流程符合現(xiàn)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》

2 、技術(shù)參數(shù)要求

2. 1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成

2.1. 1 軟式內(nèi)鏡清洗工作站至少由清洗槽,、漂洗槽,、 浸泡槽(消毒槽) 、末洗槽(終末漂洗槽干)燥臺和管路系統(tǒng),、控制系統(tǒng)組成

2.1.2.按軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范 wS507-2016 及內(nèi)鏡清洗工作站行業(yè)規(guī)范 YY0992-2016 標準設(shè)計制造,各項指標應(yīng)符合這兩個規(guī)范要求

2.2 外觀與結(jié)構(gòu)

2.2. 1 臺面支架為優(yōu)質(zhì) 304#不銹鋼,柜門采用專業(yè) 訂做的 PMMA 面板制作,柜內(nèi)設(shè)置有≥18mm 厚的 專用 PVC 儲物底板,。所用材料全部防腐防潮,經(jīng)久 耐用。不銹鋼厚度≥1.5mm

2.2.2 支架及柜門皆采用分段式傾斜設(shè)計,。

2.3 規(guī)格尺寸

2.3. 1 工 作 站 各 功 能 槽 的 尺 寸 為 :  臺 面 高 度:≥880mm, 前后寬度:≥785mm(槽口前后寬度 尺寸為≥420mm～470mm: 干燥臺無槽口尺寸), 各 功 能 槽 左 右 長 度 外 框 尺 寸 為 :≥500mm ~ 1710mm ( 槽口 左 右 長 度 尺 寸 為 :≥355mm ~ 800mm),，背板高度:≥1780mm,誤差應(yīng)在±1% 范圍內(nèi)

2.3.2 工作站清洗槽(次洗槽/洗滌槽)、浸泡槽(消毒槽)應(yīng)有容量標識,標示的分度值應(yīng)≤2L,容量標示誤差應(yīng)不超過 20% ,。采用內(nèi)嵌式節(jié)液結(jié)構(gòu)功能槽,全 鏡浸泡時的用液量(清洗液或消毒液)≤6L

2.3.3 工作站浸泡槽(消毒槽)防護罩的配置應(yīng)不影響操作人員觀察消毒物品的消毒過程,且防護罩尺寸應(yīng)不小于消毒槽槽口尺寸,。注:清洗、消毒槽內(nèi)尺寸為:≥470mm,清洗,、消毒槽外尺寸為:≥650mm

2.4 材質(zhì)2.4. 1 工作站功能槽及功能背板采用能耐受化學腐蝕及機械應(yīng)力的改性 PMMA-ABS 高分子復(fù)合材料板材制作,。內(nèi)鏡清洗工作站清洗槽(未使用):拉伸 強度130.9Mpa 檢測標準：GB/T1040.2-2006 ,，斷 裂伸長率12.7% 檢測標準：GB/T1040.2-2006,，彎 曲強度254.4Mpa 檢測標準：GB/T9341-2008 ，簡支 梁 無 缺 口 沖 擊 強 度 314.0Ckj/ ㎡ 檢 測 標 準 ：GB/T1043.1-2008, 10%應(yīng)變時的壓縮應(yīng) 力 455.0Mpa 檢測標準：GB/T1041-2008（提供第三方檢測報告）

2.5 管件路,、部件和信息系統(tǒng)

2.5. 1 工作站的管件 ,、管路和閥門應(yīng)符合 YY/T 0734.1-2009中 4.11的要求在運行過程中, 功能槽、管路和相關(guān)部件均不應(yīng)出現(xiàn)泄漏

2.5.2  工作站各功能槽應(yīng)配有水龍頭,水龍頭應(yīng)具有過濾功能,過濾網(wǎng)孔徑≤250u m(≥60目)

2.5.3 采用 304#不銹鋼水龍頭, PVC 耐腐蝕下水器,、304#不銹鋼排水閥及優(yōu)質(zhì)的原料 PP-R供水管路,、優(yōu)質(zhì)的 304#高壓編織軟管等

2.5.4  給排水管路與用戶的連接口采用柔性軟管進行連接,排水系統(tǒng)須采用密閉式排水,并有防逆流 結(jié)構(gòu),防止臭氣及污水擴散到室內(nèi)

2.6 計時裝置

2.6. 1 工作站配置的計時裝置應(yīng)滿足以下要求:

2.6.1.1 計時裝置的誤差為±2.5%

2.6.1.2 達到設(shè)置時間應(yīng)可聲訊報警

2.6.1.3 計時時間應(yīng)可調(diào),且能保存自定義時間

2.7 配有熱水產(chǎn)生以及控制裝置, 為清洗槽酶活性提供恒定熱水

2.8 醫(yī)用水/氣槍

2.8. 1 醫(yī)用氣/水槍(清洗噴槍: 含氣源和水源噴槍) 應(yīng)配置適宜的噴嘴,噴槍開關(guān)應(yīng)靈活可靠,應(yīng)為手握式按壓,非單指按壓開關(guān)

2.8.2 水源噴槍噴嘴出水/出氣順暢,無堵塞現(xiàn)象

2.8.3 采用 304#不銹鋼材質(zhì)制作,噴嘴采用錐型噴嘴,并配置有硅膠密封圈,能適用不同口徑的內(nèi)鏡接口,不對內(nèi)鏡接口造成磨損

2.8.4 壓力:0MPa～0.75MPa, 由高壓供水器精確調(diào) 控水壓

2.9 清洗槽

2.9. 1 軟式內(nèi)鏡清洗槽配置清洗噴槍(氣源) 、鏡體測漏器(泄漏檢測裝置),、灌流裝置,、計時裝置、沖洗裝置,、水龍頭,且有容量標識

2.9.2 鏡體測漏器 (泄漏檢測裝置) 和注水裝置均 應(yīng)配置適宜的活接頭, 接頭便于拆卸2.9.3 鏡體測漏器(泄漏檢測裝置)功能顯示:運行時間與檢測壓力顯示可選 ,。檢測壓力設(shè)定范圍:10 kPa～35 kPa（提供省級醫(yī)療器械檢驗研究院檢測報告）

2.9.4  軟式內(nèi)鏡通入不大于0.03 MPa 空氣時, 若產(chǎn)生泄漏, 泄漏檢測裝置應(yīng)能提供可視或聲訊信號

2.9.5 注水裝置的注水壓力應(yīng)≤0.32 MPa （提供省級醫(yī)療器械檢驗研究院檢測報告）

2.9.6  軟式內(nèi)鏡工作站清洗槽沖洗裝置應(yīng)具有過濾功能,過濾網(wǎng)孔徑 ≤250um(≥60 目)

2.9.7 軟式內(nèi)鏡工作站清洗槽灌流裝置配置適宜的活接 頭 , 接 頭 便 于 拆 卸 :  灌 流 壓 力 應(yīng) 不 大 于0.4MPa 。 且 應(yīng) 具 有 過 濾 功 能 ,過 濾 網(wǎng) 孔 徑 ≤106um(≥150目)

2. 10 軟式內(nèi)鏡工作站漂洗槽配置注水裝置和清洗噴槍 (氣源) , 注水裝置的注水壓力應(yīng)≤0.32MPa

2. 11 浸泡槽(消毒槽)

2.11. 1 工作站浸泡槽 ( 消毒槽)配置計時裝置,、 灌流裝置,、消毒液回收裝置、防護罩,、水龍頭和容 量標識誤差≤20% ,。注:此裝置適用于循環(huán)使用消毒液的內(nèi)鏡清洗工作站

2.11.2 槽蓋采用透明PMMA 制作, 避免交叉感染, 與槽體結(jié)合緊密, 四邊不得開口

2.11.3  消毒槽可采用結(jié)液式槽體,  凹凸有致,  能節(jié)約三分之一消毒液

2. 12 末洗槽(終末漂洗槽)配置計時裝置、灌流裝置 和水龍頭,。配備次溴酸緩釋濾芯保證末洗用水安 全,。次溴酸緩釋濾芯微生物殺滅效果：次溴酸緩釋 濾芯對生活飲用水進行過濾后其大腸菌群的去除 率應(yīng)達到 100% ,，并提供第三方機構(gòu)的檢測報告

2. 13 干燥臺

2.13. 1 干燥臺應(yīng)配置中心氣體處理器(空氣過濾減 壓裝置)、灌流氣壓調(diào)節(jié)器,、清洗噴槍 (氣源)  和紗布架

2.13.2 (空氣過濾減壓裝置) 應(yīng)符合以下要求:

2.13.2.1  空氣過濾減壓裝置能過濾直徑≥0.3um 的微粒（提供省級醫(yī)療器械檢驗研究院檢測報告）

2.13.2.2  具 有 壓 力 顯 示 功 能 , 顯 示 精 確 度 ≤0.02MPa（提供省級醫(yī)療器械檢驗研究院檢測報告）

2.13.2.3 具 備 壓 力 可 調(diào) 功 能 ,可 調(diào) 范 圍 0.05 MPa～1.0MPa （提供省級醫(yī)療器械檢驗研究院檢測報告）

2. 14 超聲槽2.14. 1超聲裝置應(yīng)符合以下要求:

2.14.1.1 超聲波功率密度:換能器發(fā)射端面單位面積的實際功率范圍應(yīng)在 0.30 w/cm2～0.55 w/cm2

2.14.1.2 超 聲 頻 率 39kHz超 聲 頻 率 誤 差應(yīng) 在 ±10%范圍內(nèi)

2.14.1.3 應(yīng)具有加熱功能,加熱溫度 0℃~45℃ 內(nèi)可調(diào)

2.14.1.4 具有水位報警功能,水位低于設(shè)定值時應(yīng)報警

2. 15 管路自潔系統(tǒng)

2.15. 1 管路自潔系統(tǒng)由管路自潔器,、水氣路電動控制閥、過濾頭及管線組成

2.15.2 管路自潔器具有 "消毒"  模式和 "清洗"  模 式

2.15.3 過濾頭的過濾網(wǎng)孔徑≤106 u m(≥150   目)

2. 16 工作站在正常運行時,  噪聲(A 計權(quán))  應(yīng)不大 于 70dB

2. 17 氣源處理系統(tǒng)

2.17. 1 氣源處理系統(tǒng)包括氣源處理器,、中心氣體處 理器和灌流氣壓調(diào)節(jié)器

2.17.2 氣源處理器過濾精度為 0.01um

2.17.3 (空氣過濾減壓裝置)應(yīng)符合以下要求:

2.17.3.1 空氣過濾減壓裝置能過濾直徑≥0.3um 的 微粒

2.17.3.2  具 有 壓 力 顯 示 功 能 , 顯 示 精 確 度 ≤0.02MPa

2.17.3.3 具備壓力可調(diào)功能,可調(diào)范圍 0.05MPa~ 1.0Mpa

2.17.4 灌流氣壓調(diào)節(jié)器應(yīng)符合以下要求:

2.17.4.1 具有壓力顯示功能,顯示精確度≤0.1MPa:

2.17.4.2 具備壓力可調(diào)功能, 可調(diào)范圍 0MPa ~ 0.75MPa

2. 18 醫(yī)用空氣壓縮機:供氣壓力: max0.75 MPa: 額定排氣量: ≥55 L/min(0.4 MPa  時):  儲氣量:≥22 L:  噪音≤58 dB   電源: a.c.220 V,50 Hz:  輸出功 率: 550w,為內(nèi)鏡清洗工作提供純凈的壓力空氣來 源.

2. 19 自動灌流系統(tǒng)

2.19. 1 由操作面板和執(zhí)行部件等組成

2.19.2 采用流動水灌注,不從槽內(nèi)使用循環(huán)水或直 接吸取暴露在空氣中的水源進行灌注,杜絕交叉感 染或造成內(nèi)鏡的意外損壞

2.19.3 清洗,、次洗、浸泡,、干燥等灌注助劑(清洗 液,、消毒液和干燥液)時, 自動灌流器(自動控制器) 應(yīng)配置雙向自動封閉的活接頭,接頭選用具有良好幾何穩(wěn)定性、堅韌性,、彈性好,、摩擦系數(shù)低的優(yōu)質(zhì) 塑料 P0M 制成,單手操作,使用方便快捷,可自動封 閉,便于拆卸:灌流壓力應(yīng)不大于 0.4MPa 。且應(yīng)具 有過濾功能,過濾網(wǎng)孔徑≤106um(≥150 目)

2.19.4 一次性完成四個環(huán)節(jié)的工作:"脈動"  注液,、 注氣,、吸引、計時,并設(shè)計有自動注氣功能(可根據(jù) 需要自行設(shè)定時間)

2.19.5 操作面板采用 7 寸液晶觸摸防水型面板,工作電壓采用安全電壓,一 鍵操作,。（提供實物圖片證明）

2.19.6 自動灌流器快速接頭安裝在功能槽內(nèi)

2.20 安全要求

2.20.1  電 氣 安 全 應(yīng) 符 合 GB4793.1-2007和IEC61010-2-040:2005 的要求

2.20.2 電磁兼容性應(yīng)符合 GB/T18268.1-2010 的 要求

2.21 內(nèi)鏡運輸車

2.21. 1 產(chǎn)品主體結(jié)構(gòu)材質(zhì)采用304不銹鋼或塑鋼制作,托盤采用 PMMA-ABS  符合材料吸塑成型, 防護蓋采用透明的 PMMA  材料吸塑成型,，自吸式導軌，到指定位置后自動吸合,。

2.21.2 六層托盤箱式放置, 每層抽屜設(shè)置有觀察窗,，便于觀察。（提供實物圖片證明）

2.21.3 內(nèi)鏡運輸車,停放時可鎖住腳輪,保持車輛靜止,保障內(nèi)鏡及運輸車自身的安全,。車輪的設(shè)計可 實現(xiàn)任意方向的轉(zhuǎn)動

軟式單門內(nèi)鏡儲鏡柜

1 ,、適用范圍: 適用于醫(yī)院內(nèi)鏡中心的各類型軟式內(nèi)窺鏡的儲存

2 、設(shè)備電源: AC220V 50Hz, 3.5kVA

3 ,、設(shè)備尺寸:  ≤ 685(L)*1360(w)* 1990(H)mm    

4 ,、儲存溫濕度:  內(nèi)鏡儲存工作溫度 5-40℃,  相對濕度 20%～65%

5 、儲存方式: 滿足 wS507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》懸掛儲存的要求, 非托盤式儲存,。

6,、儲存數(shù)量: 最大可同時儲存≥8條各類型軟式內(nèi)窺鏡主界面能夠顯示 Left 存放 8 條內(nèi)鏡分別圓柱形排列。（提供主界面實物圖片證明）

7 ,、循環(huán)系統(tǒng):  設(shè)備儲存室實時保持正壓狀態(tài),  防止外面空氣進入儲存室內(nèi), 確保潔凈狀態(tài),。通過規(guī) 范的高水平消毒的內(nèi)鏡,可保持內(nèi)鏡的內(nèi)外潔凈度

8 、潔凈度:儲存柜正常工作時,柜內(nèi)空氣潔凈度符 合 7  級的要求,  柜內(nèi)空氣中粒徑≥ 0.5 u m 的懸浮粒子(塵埃粒子 )數(shù)均 ≤ 200000pc/m3,5 u m的懸浮粒子(塵埃粒子)不得檢出,。（須提供 產(chǎn)品本省省級及以上疾控中心出具的檢測報告加以證明）

9 ,、產(chǎn)品防護: 為了減少內(nèi)鏡儲存過程中的污染,儲存柜正常工作時, 柜內(nèi)空氣中的沉降菌≤1cfu/ 皿。（須提供產(chǎn)品本省省級及以上疾控中心出具的檢測報告加以證明)

10,、變頻壓差:  變頻系統(tǒng)保持柜內(nèi)與柜外的壓差在 5～20Pa, 變頻系統(tǒng)根據(jù)壓差來控制運轉(zhuǎn)速度,讓柜內(nèi)與柜外的壓差始終保持在在 5～20Pa,并通過操作主界面實時顯示壓差數(shù)值,。（提供主界面實 物圖片證明和產(chǎn)品本省省級及以上疾控中心出具的檢測報告加以證明）

11,、進氣過濾:進入柜內(nèi)的空氣采用 H13 和 H14 兩級過濾,對≥0.3um 的顆粒灰塵及各種懸浮物進行高效過濾,過濾效率≥99.995%,有效阻止空氣中的微生物進入柜體

12,、柜內(nèi)空氣消毒:  具有自動和手動兩種消毒模式,分別采用紫外線和等離子體兩種消毒方式對過濾后的空氣進行消毒,保證進入柜內(nèi)空氣的潔凈, 有效隔斷儲存內(nèi)鏡的二次污染,，主界面能夠顯示自動和手動消毒。（提供主界面實物圖片證明）

13,、環(huán)境防護:  儲存柜采用紫外線和等離子體自消毒的,應(yīng)符合衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》 ( 2002 版) 中臭氧濃度≤0. 1mg/ m3 的要求,。（須提供產(chǎn)品本省省級及以上疾控中心出具的檢測報告加以證  明）

14、內(nèi)鏡儲存:對清洗消毒合格后的內(nèi)鏡進行儲存,儲存≥720 小時后,內(nèi)鏡腔體的菌落總數(shù) 均≤20cfu/件,。(須提供產(chǎn)品本省省級及以上疾控 中心出具的檢測報告加以證明)

15,、除濕系統(tǒng):  通過 PID 模塊對濕度進行控制,保證柜內(nèi)濕度控制在設(shè)定值的士 5%:除濕系統(tǒng)在8min左右使柜內(nèi)的濕度從 90%降到 65%以下。

17,、溫控系統(tǒng):通過PID模塊對溫度進行控制, 保證柜內(nèi)溫度精度在 0. 1℃范圍內(nèi),。

18、 真空吸引: 對儲存內(nèi)鏡管腔內(nèi)部進行真空吸引, 實現(xiàn)儲存內(nèi)鏡的管道快速潔凈干燥,。

19,、 智能監(jiān)測:  設(shè)備應(yīng)對真空吸引系統(tǒng)、消毒裝置,、溫濕度控制系統(tǒng)和高效過濾系統(tǒng)進行監(jiān)測, 當檢測到異常,設(shè)備報警提示,保證內(nèi)鏡儲存環(huán)境的安全,。

20、兼容: 內(nèi)鏡懸掛系統(tǒng)無需更換懸掛支架即可兼容不同品牌內(nèi)鏡和不同類型內(nèi)鏡

21,、內(nèi)鏡注冊: 通過設(shè)備交互界面, 可進行內(nèi)鏡信息錄入,  并支持全中文錄入,。（提供交互界面實物圖片證明 ）

22、同時存儲多條內(nèi)鏡時,，若其中有內(nèi)鏡存在消毒不合格或被污染，應(yīng)不影響其他內(nèi)鏡的儲存,。（提供第三方檢測報告）

23,、內(nèi)鏡儲存柜應(yīng)具有干燥功能。（提供第三方的干燥效果檢測報告）

24,、環(huán)境安全系統(tǒng)：（吸頂式等離子消毒機）

1. 消毒體積：≥120m3

2. 消毒方法：等離子體

3. ★等離子體反應(yīng)器使用壽命≥30000小時,。（提供檢測報告。）

4. ★等離子體密度值為≥5.52×1017—8.17×1017m-3（須提供中國科學院等離子體物理研究所出具的檢測報告且在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺可查詢）

5. 可在有人的情況下消毒,，消毒時無味,、無輻射、不腐蝕設(shè)備,。

6. 循環(huán)風量≥960m3/h

7,、★現(xiàn)場消毒效果：開機消毒60min對20m3 的密閉房間空氣中噴染的白色葡萄球菌的平均殺滅率≥99.9%，此時白色葡萄球菌的平均自然衰亡率≥10.30%,。（提供省級疾控中心出具的檢測報告且在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺可查詢）

8.自然菌消亡率≥93.61%

9.工作功率：在消毒凈化1000m3/h風量時等離子體發(fā)生器最大能耗≤10W/h

10.★  使用環(huán)境中臭氧殘留量（泄漏量）：樣機在20m3密閉實驗室以最大檔風速工作60min后,，出風口正前方30cm處空氣中臭氧濃度為 < 0.10mg/m3,。（提供相關(guān)檢測報告且在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺可查詢）

11.等離子電壓5-8KV

12.負離子濃度：≥6×106個/cm3

13.等離子體反應(yīng)器和風機出現(xiàn)故障時能自動報警提示并有自動關(guān)機功能

14.每天有五個工作時段，自動開,、關(guān)機,，并可隨意設(shè)置，循環(huán)運行且掉電記憶,。工作時間累計記憶功能,。

15.超靜音風機

16.紅外線遙控操作

17.噪音≤50db(A)

18.輸入功率: ≤60W